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Cloridrato de isoxsuprina FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - Inibina Comprimidos - Caixas com 20 e 30 comprimidos. Solução injetável - Caixas com 5 e com 25 ampolas de 2 mI. - Comprimidos Cada comprimido Contém: Cloridrato de isoxsuprina. 10 mg Excipientes * - c. s.p. 1 comprimido Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, fosfato tricálcico e estearato de magnesio. Solução injetável - Cada Ampola de 2 ml Contém: Cloridrato de isoxsuprina. 10 mg Veículo (glicerol e Agua Para injetáveis) c. s.p. 2 ml Detalles del AO PACIENTE - Inibina® Ação Esperada hacer Medicamento: Graças a sua propiedade vasodilatadora, un INIBINA® (isoxsuprina) constitui - se em um Medicamento Muy Eficaz nos Casos de disturbios vasculares, atuando também Como ativador hacer metabolismo1 cerebral, uma vez Que Aumenta o fluxo de sangue2 para o cérebro. Un Atividade Terapêutica da INIBINA® estende-se Até o útero3, sendo Utilizada como um poderoso inibidor das contrações uterinas. Cuidados de Armazenamento: Conservar o produto em sua embalagem original, na, temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), ao Abrigo da umidade correo protegido da Luz. Prazo de validade: No lo utilizan Medicamento com un validade vencida. O prazo de validade é de dois anos del Apos un dato de Fabricação, del conforme impresso ningún cartucho. Gravidez4 e lactação5: INFORMAR ao medical field un ocorrência de gravidez4 na Vigencia hacer tratamento. INFORMAR ao Médico Se esta amamentando. Cuidados de Administração: Siga a Orientação hacer seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e a duração do tratamento. Este Medicamento não deve Ser USADO imediatamente posesión parto. Interrupção hacer tratamento: No lo interromper o tratamento sem o conhecimento de seu medical field. Quando utilizado Como vasodilatador periférico, o tratamento não deve Ser interrompido abruptamente, Pois un pode melhora, em alguns Casos, Aparecer Apos 6 a 10 Semanas de la USO. Reações Adversas: Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis Como taquicardia6, del queda de Pressão, náuseas7, vômitos8, tonturas9 ou erupções cutáneas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças Ingestão concomitante com outras substâncias: Pacientes Que fumam podem sofrer interferencia sin Efeito Terapêutico da INIBINA® devido à constrição nos Vasos sangüíneos10 provocada pela nicotínica. Contradicción e indicações precauções: Informe seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início ou Durante o tratamento. O USO hacer produto é contradicción Indicado imediatamente POS-parto, em Casos de angina11 tumba, disturbios cardíacos, anemia12 tumba, hemorragia13 recente e descolamento prematuro de placenta da. Una forma injetável não deve Ser Utilizada em patients com Pressão baixa ou taquicardia6. Caso apareçam erupções cutáneas Durante o tratamento com INIBINA®, seu USO deve Ser interrompido. Durante o tratamento, visite regularmente seu Médico e os exames darse cuenta Complementares Solicitados. Riscos da auto medicação: NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - Inibina® Mecanismo de Ação: - Un Inibina® INIBINA® Contém isoxsuprina, Que produz vasodilatação Periférica por Efeito direto na musculatura lisa vascular14, primariamente Dentro hacer músculo esquelético com pouco Efeito sobre o fluxo sanguíneo cutáneo. Pensou - se que seu Efeito foso devido un estimulação de Receptores adrenérgicos beta, Porém ESTE não é revertido POR Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. Un INIBINA® produz estimulação cardíaca e relaxamento uterino, del queda na resistência vascular14 Periférica e Aumento sin ritmo cardíaco e rendimento. Un isoxsuprina e bem absorvida ningún trato gastrointestinal e e conjugada parcialmente sin sangue2. Sua meia-vida é approximately de 1,25 horas em Adultos; de 1,5 a 3 horas em recém-nascidos (neonatos15) e de 6 a 8 horas (demais bebês16). O Inicio de Ação DA-se em 1 hora Apos un administração por vía oral, ou 10 Minutos Apos un injeção17 intravenosa. Un eliminação é primariamente pela urina18, sendo un insignificante excreção fecal. Como relaxante uterino: Ameaça de aborto e Ameaça de parto prematuro. Como vasodilatador periférico: artériosclérose obliterante, tromboangite obliterante (doença de hamburguesa), Doença de Raynaud, disturbios vasculares periféricos oriundos de varizes19, acrocianose, espasmos vasculares e Associados sintomas20 a insuficiência21 cerebrovascular. CONTRA-indicações - Inibina® O USO da INIBINA® é contradicción Indicado em presença de hemorragia13 recente arterial, angina11 de Peito Severa, insuficiência21 cardíaca congestiva, tireotoxicose, anemia12 Severa, descolamento prematuro de placenta da, ou imediatamente após o parto. Un administração evitada parenteral deve Ser em Pacientes Portadores de hipotensão22 ou taquicardia6. Não deve Ser utilizado na manutenção de parto prematuro quando houver Problemas cardíacos (Associados un Arritmias), hipertireoidismo23, corioamnionites (uterina devido infecção24), hemorragia13, intrauterina del feto morte, eclâmpsia25, pulmonar hipertensão26, diabetes e mellitus27 hipertensão26. Pacientes párr geral em, não deve Ser Indicado nos seguintes Casos: desordens sanguíneas, doença cerebrovascular28 Severa, Infarto29 de miocardio recente, doença arteriografía coronaria severa e obliterativa glaucoma30. Em Caso de aparecimento de exantemas tumbas Durante terapia com INIBINA®, o seu USO deve Ser descontinuado. Na Ameaça de parto prematuro, un Ser mantida Paciente deve em Posição Durante un lateral administração do produto por infusão, sendo que não são obtidos Resultados significativos em Casos com membranas rotas e dilatação hacer colo excedendo 4 cm. Un administração endovenosa de INIBINA® deve Ser feita somente sob forma diluída (infusão), un fim de se Prevenir possível del queda de Pressão arterial; Caso ocorra hipotensão22 excessiva, se desa - Diminuir un velocidade da infusão. Uma eventual hipotensão22 Brusca pode ser contrabalanceada por 5 U. de oxitocina31 gota32- un gota32. Un isoxsuprina atravessa A Barreira placentaria e pode causar ningún taquicardia6 neonato33. O USO intravenoso para prevenção de parto prematuro pode aumentar ¿un incidência34 de hipoglicemia35, hipocalcemia36 e hipotensão22 sin neonato33. Un incidência34 de toxicidade this Relacionada diretamente com como concentrações sanguíneas de isoxsuprina sin neonato33, Que são afetadas pelo tempo de gestação e intervalo entre un pelo administração e o parto (com consideração a velocidade de eliminação da droga). Interações MEDICAMENTOSAS - Inibina® Recomenda - se AOS patients não fumar, Pois un nicotínica Provoca constrição nos Vasos Sanguíneos. Não foram relatadas Interações com outras drogas. REAÇÕES ADVERSAS - Inibina® Foram relatados mais frequentemente com USO parenteral, tontura37, fraqueza, taquicardia6, hipotensão22, náuseas7 e vômitos8. Muito raramente podem ocorrer dores torácicas, diminuição da respiração, eritemas, exantemas tumbas e dores abdominais. Uterino Inibina® COMO Relaxante - POSOLOGIA Ameaça de abortamento38 correo parto prematuro Tratamento inicial: infusão endovenosa com 10 ampolas de diluídas INIBINA® em 500 ml de soro39 glicosado un 5%, Iniciando com 20 a 30 gotas por minuto; Aumentar gradativamente até 50 gotas / min, cessarem até como contrações uterinas. Quando a través endovenosa não para Recomendada, com Iniciar 1 a 2 ampolas intramuscular, prosseguindo com 1 Ampola A Cada meia hora. Tratamento de manutenção: injetável: cessadas como contrações uterinas, inicialmente APLICAR 1 Ampola de INIBINA® A Cada 4 horas e posteriormente A Cada 6 horas, Durante 4 a 8 dias Où se necessario POR 6 Semanas. Comprimidos: APOS 48 horas hacen término das contrações uterinas, Administrar 1 comprimido de INIBINA®, 4 vezes ao dia Durante 2 Semanas. Contrações uterinas tetânicas Tratamento inicial: infusão endovenosa com 10 ampolas de INIBINA® diluídas em 500 ml de soro39 glicosado un 5%, infundindo de 10 a 40 gotas / min. Tratamento de manutenção: Cessadas como contrações tetânicas, Administrar 1 Ampola de INIBINA® por vía intramuscular, repetindo un aplicação A Cada meia hora, se necessário. COMO vasodilatador periférico Vía parenteral: 1 Ampola intramuscularmente 3 a 4 vezes ao dia. Vía oral: 2 comprimidos de INIBINA® 3 a 4 vezes ao dia, Luego de las refeições. Recomenda - SE usar o produto ininterruptamente por períodos prolongados, pois un pode melhora, em alguns Casos, Aparecer depois de 6 a 10 Semanas de tratamento; somente após SE verificar melhora Significativa, Sera conveniente Diminuir un dosagem gradativamente até uma dosis de manutenção. Conduta NA SUPERDOSAGEM - Inibina® Os fenómenos observados em Caso de superdosagem com isoxsuprina são: vasodilatação generalizada com taquicardia6, hipotensão22, suores e tremores. Pode colapso ocorrer. Un director Conduta é manter assistida un Pressão arterial. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Nº hacer Lote; Los datos de Fabricação e Validade: vide Cartucho. MS - 1.0118.0088 Farmaceutico Responsável: Dr. Eduardo Medeiros Sérgio Magliano CRF SP nº 7.179 APSEN Farmaceutica S / A Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro CEP 04755- 020 - São Paulo - SP CNPJ 62.462.015 / 0001- 29 Indústria Brasileira Centro de Atendimento ao Consumidor 0800 16 5678 Ligação Gratuita infomed@apsen. com. br www. apsen. com. br
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