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Clorhidrato de Amiodarona 200MG COMPRIMIDOS Transcripción Prospecto: Información para el paciente [Nombre] 200 mg comprimidos de clorhidrato de amiodarona Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye los posibles efectos adversos que no aparecen en el folleto. El nombre de su medicamento es amiodarona clorhidrato comprimidos de 200 mg; Sin embargo, para simplicidad, se hará referencia a la amiodarona en toda la valva. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué amiodarona es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar amiodarona 3. Cómo tomar amiodarona 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de amiodarona 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué amiodarona es y para qué se utiliza. Su comprimido contiene clorhidrato de amiodarona, que pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antiarrítmicos. La amiodarona puede ayudar a suprimir y prevenir un ritmo cardíaco anormal o irregular y así volver a su ritmo cardiaco normal. La amiodarona se puede utilizar para: tratar los latidos irregulares donde otros medicamentos, o bien no han funcionado o no pueden ser utilizados. tratar una enfermedad llamada síndrome de Wolff-Parkinson-White. Aquí es donde el corazón late inusualmente rápido. tratar otros tipos de latidos cardíacos rápidos o irregulares conocidas como "aleteo auricular" o "fibrilación auricular. La amiodarona se utiliza únicamente cuando no se pueden utilizar otros medicamentos. Tratar latidos del corazón rápidos que pueden ocurrir de repente y puede ser desigual. La amiodarona se utiliza únicamente cuando no se pueden utilizar otros medicamentos. 2. Qué necesita saber antes de tomar amiodarona No tome amiodarona si: usted es alérgico a la amiodarona oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o al yodo. Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua. tiene un ritmo cardíaco más lento de lo habitual (llamado 'bradicardia sinusal') o de una enfermedad llamada bloqueo cardíaco 'sino-auricular'. para cualquier tipo de problemas con los latidos del corazón y no tiene un marcapasos. tiene o ha tenido problemas de tiroides. Su médico deberá comprobar su tiroides antes de tomar este medicamento. usted está tomando otros medicamentos que pueden afectar a los latidos del corazón o de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) para tratar su depresión (ver sección "Uso de otros medicamentos y amiodarona" más adelante). usted está embarazada o en periodo de lactancia (ver "Embarazo y lactancia" más adelante). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar amiodarona si: • ha tenido insuficiencia cardíaca o sufren de falta de aliento e inflamación de los tobillos tiene problemas de hígado • Tener problemas con sus pulmones o tienen asma tienen algún problema con su vista Esto incluye una enfermedad llamada 'neuritis óptica' están a punto de someterse a una operación o se puede administrar anestesia general son de edad avanzada (mayores de 65 años de edad). El médico tendrá que vigilar más atentamente tiene un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (ICD). Su médico comprobará que el dispositivo está funcionando correctamente, poco después de empezar a tomar los comprimidos o si se cambia la dosis. A proteger su piel de los rayos solares Mantener fuera de la luz solar directa mientras esté tomando este medicamento y durante unos pocos meses después de haber terminado de tomarlo. Esto se debe a que su piel se volverá mucho más sensible al sol y puede quemar, cosquilleo o severamente ampollas si no se toman las siguientes precauciones: Asegúrese de utilizar crema solar de factor alto. Siempre use un sombrero y ropas que cubren los brazos y las piernas. Otros medicamentos y amiodarona a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Los siguientes medicamentos pueden causar ritmo cardíaco irregular, mostrando como un ECG anormal y no deben ser utilizados con amiodarona debido al aumento del riesgo de un ritmo cardíaco irregular o latidos perdidas (torsades de pointes). otros medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (por ejemplo, quinidina, disopiramida, procainamida, sotalol, bretilio, flecainida o bepridil). medicamentos para tratar la enfermedad mental o la depresión, por ejemplo, clorpromazina, pimozida, tioridazina, haloperidol, litio, doxepina, maprotilina, amitriptilina o sertindol. medicamentos utilizados para tratar la fiebre del heno, erupciones u otras alergias (antihistamínicos, tales como terfenadina, astemizol, mizolastina). medicamento para la malaria (como la quinina, mefloquina, halofantrina, la cloroquina). medicamentos para las infecciones (como la eritromicina intravenosa, cotrimoxazol, pentamidina o moxifloxicin). Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, o el siguiente: inhibidor de la monoamino-oxidasa (IMAO), tales como fenelzina para tratar la depresión. medicamentos para el colesterol alto, tales como simvastatina, lovastatina, atorvastatina o pravastatina. medicamentos para la infección, tales como ciprofloxacina, ofloxacina o levofloxacina. medicamentos para el estreñimiento (laxantes), como el sen o bisacodilo. medicamentos para problemas del corazón (bloqueadores beta), como el propranolol. medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio (como diltiazem o verapamilo), para el dolor de pecho (angina) o la presión arterial alta. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la posibilidad de que usted padezca efectos secundarios, cuando se toma con amiodarona: anfotericina (cuando se administra directamente en una vena): se utiliza para las infecciones por hongos. medicamentos para la inflamación (corticosteroides), como la hidrocortisona, betametasona o prednisolona. tabletas agua (diuréticos). anestésicos generales o altas dosis de oxígeno utilizado durante la cirugía. tetracosactide - utiliza para probar algunos problemas hormonales. La amiodarona puede aumentar el efecto de los medicamentos siguientes: • ciclosporina y tacrolimus, que se utiliza para ayudar a prevenir el rechazo de trasplantes. medicamentos para la impotencia, como sildenafil, tadalafil o vardenafil. fentanilo, que se utiliza para aliviar el dolor. ergotamina, que se utiliza para la migraña. midazolam, que se utiliza para aliviar la ansiedad o para ayudar a relajarse antes de la cirugía. flecainida, otro medicamento utilizado para los latidos irregulares. Su médico debe monior su tratamiento y puede mitad de su dosis de flecainida. lidocaína, que se utiliza como anestésico. La amiodarona con comida, bebida y el alcohol Limite la cantidad de alcohol que bebe mientras esté tomando este medicamento. Esto se debe a que el consumo de alcohol mientras está tomando este medicamento aumentará la probabilidad de que tenga problemas con su hígado. Hable con su médico o farmacéutico acerca de la cantidad de alcohol que se puede beber. No beba jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento. Esto se debe a que el consumo de jugo de toronja mientras esté tomando pastillas amiodarona puede aumentar la probabilidad de sufrir efectos secundarios. Embarazo y lactancia No tome amiodarona si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. No dé el pecho a su bebé si está tomando amiodarona. Pequeñas cantidades de este medicamento puede pasar a la leche materna y dañar a su bebé. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Es posible que tenga la visión borrosa después de tomar este medicamento. Si esto le sucede a usted, usted no debe conducir o manejar maquinaria hasta que su vista está clara. La amiodarona contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. La amiodarona contiene yodo Sus comprimidos contienen 75 mg de yodo en un comprimido de 200 mg. El yodo está presente en el clorhidrato de amiodarona, la medicina comprimidos contienen. El yodo puede causar problemas a la tiroides (ver "pruebas" a continuación). 3. Cómo tomar amiodarona Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Tome las tabletas enteras o dividirlos en dos mitades iguales, si es necesario. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. No triture ni mastique los comprimidos. Si cree que su condición no mejora al tomar su medicamento, informe a su médico. No deje de tomar su medicamento sin consultar a su médico. Adultos La dosis recomendada es de 200 mg tres veces al día durante la primera semana, luego 200 mg dos veces al día durante la segunda semana. Después de esto su médico reducirá la dosis de amiodarona de nuevo, por lo general de 200 mg una vez al día, hasta que se le indique lo contrario. En algunos casos, el médico puede decidir entonces para aumentar o disminuir la cantidad que toma cada día. Esto dependerá de su respuesta al medicamento. La edad avanzada médico le puede dar una dosis más baja de la amiodarona. Además, el médico debe revisar su presión arterial y la función tiroidea con regularidad. Uso en niños y adolescentes sólo hay datos limitados sobre la eficacia y seguridad en niños, por lo tanto, no se recomienda este medicamento para los niños. Si toma más amiodarona del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos, consulte inmediatamente con su médico o al servicio de urgencias más cercano. Tome el envase del medicamento. Es posible que observe los siguientes efectos de la sobredosis: sentirse mareado, débil o cansancio, confusión, latido cardiaco lento, estar enfermo y daños en el hígado. Si se olvida de tomar amiodarona Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis, tome la siguiente dosis a tiempo. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar amiodarona Mantener a tomar el medicamento hasta que su médico le indique lo contrario. No deje de tomar este medicamento sólo porque se siente mejor. Si deja de tomar este medicamento los latidos del corazón irregulares pueden volver. Esto podría ser peligroso. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Exámenes El médico llevará a cabo pruebas periódicas para comprobar cómo funciona su hígado durante el tratamiento y durante varios meses después de dejar de tomar este medicamento. La amiodarona puede afectar el funcionamiento de su hígado. Si esto sucede, su médico decidirá si debe seguir tomando estas pastillas. Su médico puede realizar pruebas regulares de tiroides mientras esté tomando este medicamento. Esto se debe a que la amiodarona tabletas contienen yodo que puede causar problemas a la tiroides. El médico también puede hacer otras pruebas regulares, tales como análisis de sangre, radiografías de tórax, ECG (prueba eléctrica de los latidos del corazón) y las pruebas de visión, tanto antes, mientras que usted está tomando y unos pocos meses después de dejar de tomar amiodarona. Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La amiodarona puede permanecer en la sangre durante un máximo de un mes después de suspender el tratamiento. Usted todavía puede presentar efectos adversos en este momento. Deje de tomar este medicamento y consulte a un médico o ir a un hospital de inmediato si usted tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir una erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los párpados, cara, labios, garganta o lengua. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Recibe coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) sentirse cansado o enfermo, pérdida de apetito, dolor de estómago o de alta temperatura. Estos pueden ser signos de problemas en el hígado o el daño que puede ser muy peligroso. • Dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho, tos, que no va a desaparecer, jadeo, pérdida de peso y fiebre. Esto podría ser debido a la inflamación de los pulmones que puede ser muy peligroso. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Su ritmo cardíaco se vuelve aún más desigual o irregular. Esto puede conducir a un ataque al corazón, por lo que debe ir al hospital inmediatamente. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • Se obtiene la pérdida de la visión en un ojo o su vista se vuelve tenue y sin color. Sus ojos pueden sentir dolor y sensible y se siente dolorosa para moverse. Esto podría ser una enfermedad llamada "neuropatía o neuritis óptica '. • Su ritmo cardíaco se vuelve muy lento o deja de latir. Si esto ocurre, vaya al hospital inmediatamente. Deje de tomar amiodarona y consulta a un médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves - que podría necesitar tratamiento médico urgente: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Sensación de entumecimiento o debilidad, hormigueo o ardor sensaciones en cualquier parte de su cuerpo. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • Erupción en la piel causados por vasos sanguíneos estrechos o bloqueados (llamado 'vasculitis'). • Dolor de cabeza (que suele ser peor por la mañana o sucede después de tos o el esfuerzo), sensación de mareo (náuseas) encaja, desmayos, pueden producirse problemas de visión o confusión. Estos pueden ser signos de problemas con su cerebro. • Mover vacilante o escalonamiento, arrastrando las palabras o trastornos en el habla. • sensación de desmayos, mareos, cansancio inusual y falta de aliento. Estos podrían ser signos de un ritmo cardíaco muy lento (especialmente en personas mayores de 65 años) u otros problemas con el ritmo natural del corazón. Algunos casos de hemorragia en los pulmones se han reportado en pacientes que toman amiodarona. Debe informar a su médico inmediatamente si usted tose sangre. Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • visión borrosa o ver un halo de color a la luz deslumbrante. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Se siente muy cansado o inquieto, pérdida de peso, aumento de la sudoración y no poder soportar el calor. • Estos podrían ser síntomas de una enfermedad llamada 'hipertiroidismo'. • Se siente muy cansado, débil o 'run-down', el aumento de peso, siendo incapaz de soportar el frío, estreñimiento y dolores musculares. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad llamada "hipotiroidismo". • Temblor al mover los brazos o las piernas. • Azul o marcas grises en partes de su piel expuesta a la luz solar, especialmente la cara. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • calambres musculares, rigidez o espasmo. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • Inflamación de los testículos. • manchas rojas y escamosas de la piel, pérdida de cabello o desprendimiento de las uñas (llamados 'dermatitis exfoliativa'). • Sensación de cansancio, desmayo, mareos o tener la piel pálida. Estos pueden ser síntomas de la anemia. • Usted puede sangrar o moretones con mayor facilidad de lo normal. Esto podría ser debido a un trastorno de la sangre (llamado 'trombocitopenia'). • Usted puede contraer infecciones con frecuencia con síntomas tales como fiebre, escalofríos intensos y dolor de garganta o úlceras en la boca (llamado 'leucopenia'). • Sensación de malestar, confusión o debilidad, sensación de mareo (náuseas), pérdida de apetito, sensación de irritabilidad. Esto podría ser una enfermedad llamada "síndrome de antidiurética inapropiada secreción de la hormona '(SIADH). • fiebre, sudores nocturnos y fatiga. Informe a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos que sufre es grave o si dura más de unos pocos días: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • sensación de mareo (náuseas) o vómitos (vómitos). • Cambio en el sabor de las cosas. • Los cambios en la cantidad de enzimas hepáticas al inicio del tratamiento. Esto puede ser visto en los análisis de sangre. • La quema más fácilmente en el sol (ver "Proteja su piel de los rayos solares 'en la Sección 2). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • latido del corazón un poco más lento. • Las pesadillas. • Problemas con el sueño. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • Dolor de cabeza. • Los problemas de equilibrio, sensación de mareo (vértigo). • Dificultad para lograr o mantener una erección o eyaculación en. • La pérdida de cabello, calvicie. • Erupción cutánea. • Enrojecimiento de la piel durante la radioterapia. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • La urticaria (erupción cutánea con picazón, bultos). • Sabor metálico Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de [a completar a nivel nacional con sistema de información nacional]. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE amiodarona Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, blíster y frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Condiciones de almacenamiento de envases de burbujas: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Condiciones de almacenamiento de contenedores de polipropileno: No conservar a temperatura superior a 25 ° C. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y la humedad. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de amiodarona comprimidos contienen el principio activo es clorhidrato de amiodarona. Cada comprimido contiene 200 mg de clorhidrato de amiodarona. Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2, 'Este medicamento contiene lactosa'), celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, sílice coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio. La amiodarona lo Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento viene en forma redonda no estucado blanco con salto de línea, marcado 'AM 200' en una cara y "G" en el otro. La amiodarona está disponible en recipientes o envases tipo blister de 10, 20, 28, 30, 50, 60 ó 90 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización [Para completar a nivel nacional] Fabricante McDermott Laboratories Ltd (t / a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublín 13 Irlanda Generics [UK] Ltd Estación Cerca de Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido Este prospecto ha sido revisado en: 04/2014 [Para completar a nivel nacional] Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información cordarone: Cordarone es un medicamento con receta. Para comprar Cordarone de nuestro servicio de pedidos por correo internacional con receta, debe tener una receta válida. Comprar Cordarone (Amiodarone) en línea en el precio más bajo garantizado. contratos medicamentos asequibles con una farmacia canadiense, farmacias y dispensarios internacionales. Orden Cordarone en línea o llame al número gratuito 1-800-887-6890. El precio bajo en Cordarone, Garantizado! Vamos a ganar a cualquier precio en Cordarone como un compromiso con nuestra garantía de precio más bajo. Si encuentra Cordarone (Amiodarone) por un precio inferior, en contacto con nosotros y vamos a igualar el precio. Usted puede comprar con confianza al comprar Cordarone de medicamentos asequibles que tiene contrato con una farmacia canadiense y centros de cumplimiento internacionales. DISCAIMER IMPORTANTE: El contenido de Al médico se suplied por una tercera empresa que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. Este sitio web cantracts con dispensarios en todo el mundo que enviar los productos directamente a nuestros clientes. Algunos de la jurisdicción incluyen pero no se limitan a Reino Unido, Europa, Turquía, India, Singapur, Canadá, Vanuatu, Mauricio y EE. UU.. Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados son "genérico". Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son iguales a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, & quot; La pravastatina '' es el ingrediente activo de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un & quot; genérica & quot; puede ser sustituido por 10 mg de la & quot; marca & quot; y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto en & quot; & quot genérico; y & quot; marca & quot; se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que & quot; & quot genérica; medicamentos se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (que se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento es & quot; quot ;, inventado y la compañía que descubrió que tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que la patente expira otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una & quot; & quot genérica; versión del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero están obligados a tener los mismos ingredientes químicos. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se denomina & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas El tratamiento debe ser iniciado y supervisado normalmente sólo bajo supervisión de un especialista o un hospital. Oral Cordarone X sólo se indica para el tratamiento de trastornos del ritmo graves que no responden a otras terapias o cuando otros tratamientos no pueden ser utilizados. Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White. El aleteo auricular y la fibrilación cuando no se pueden utilizar otros fármacos. Todos los tipos de taquiarritmias de la naturaleza paroxística incluyendo: taquicardias supraventriculares, nodales y ventricular, fibrilación ventricular: cuando no se pueden utilizar otros fármacos. 4.2 Posología y forma de administración Es particularmente importante que se utilice la dosis mínima eficaz. En todos los casos, la gestión del paciente debe ser juzgado por la respuesta individual y el bienestar. El siguiente régimen de dosis es generalmente eficaz. El tratamiento debe iniciarse con 200 mg, tres veces al día y se puede continuar durante 1 semana. La dosis debe entonces reducirse a 200 mg, dos veces al día durante una semana más. Después del período inicial, la dosis debe reducirse a 200 mg al día, o menos si es apropiado. En raras ocasiones, el paciente puede requerir una dosis de mantenimiento más alto. La tableta de 100 mg marcado se debe utilizar para valorar la dosis mínima necesaria para mantener el control de la arritmia. La dosis de mantenimiento debe revisarse periódicamente, especialmente cuando supere los 200 mg al día. Se necesita una dosis alta con el fin de lograr niveles adecuados de tejido rápidamente. Una dosis demasiado alta durante la terapia de mantenimiento puede causar efectos secundarios que se cree que están relacionadas con niveles altos de tejido de la amiodarona y sus metabolitos. La amiodarona es fuertemente unido a proteínas y tiene una vida media plasmática media de 50 días (rango 20-100 reportados días). De ello se desprende que el tiempo se debe dejar para una nueva distribución de equilibrio que debe alcanzarse entre los ajustes de dosis. En pacientes con arritmias potencialmente letales la larga vida media es una salvaguardia valiosa, como omisión de dosis ocasionales no influye significativamente en el efecto terapéutico global. Es particularmente importante que la dosis efectiva mínima se utiliza y el paciente se controla periódicamente para detectar las características clínicas de exceso de dosificación amiodarona. La terapia puede ser ajustada en consecuencia. Los efectos secundarios desaparecen lentamente a medida que caen los niveles de tejido. Tras la retirada del fármaco, tejido residual amiodarona unido puede proteger al paciente hasta por un mes. Sin embargo, la probabilidad de recurrencia de la arritmia durante este período debe ser considerado. La seguridad y eficacia de la amiodarona en niños no ha sido establecida. Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 5.1 y 5.2, pero ninguna recomendación sobre posología se pueden hacer. Al igual que con todos los pacientes, es importante que se utiliza la dosis mínima eficaz. Si bien no hay evidencia de que los requerimientos de dosis son diferentes para este grupo de pacientes que pueden ser más susceptibles a la bradicardia y la conducción defectos si se emplea una dosis demasiado alta. Particular, se debe prestar atención a la vigilancia de la función tiroidea (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.8). Cordarone X 200 es para la administración oral. bradicardia sinusal y bloqueo cardiaco sinoauricular. En los pacientes con trastornos graves de la conducción (bloqueo AV de alto grado, bloqueo bifascicular o trifascicular) o enfermedad del nódulo sinusal, Cordarone X se debe utilizar sólo en combinación con un marcapasos. Pruebas o antecedentes de disfunción tiroidea. Pruebas de función tiroidea se debe realizar en todos los pacientes antes de la terapia. Hipersensibilidad conocida al yodo o al amiodarona, oa cualquiera de los excipientes. (Una tableta de 200 mg contiene aproximadamente 75 mg de yodo). La combinación de Cordarone X con fármacos que pueden inducir torsades de pointes está contraindicado (ver sección 4.5). Embarazo - excepto en circunstancias excepcionales (ver sección 4.6) Lactancia (ver sección 4.6). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no deben tomar este medicamento. La amiodarona puede causar reacciones adversas graves que afectan a los ojos, corazón, pulmón, hígado, glándula tiroides, la piel y el sistema nervioso periférico (ver sección 4.8.). Debido a que estas reacciones pueden ser retrasados, los pacientes en tratamiento a largo plazo deben ser cuidadosamente supervisados. Como por lo general están relacionados con la dosis efectos indeseables, la dosis de mantenimiento eficaz mínima debe ser administrada. Antes de la cirugía, el anestesista debe ser informado de que el paciente está tomando amiodarona (ver secciones 4.5 y 4.8). Trastornos cardíacos (ver sección 4.8): una dosis demasiado alta puede conducir a bradicardia severa y trastornos de la conducción con la aparición de un ritmo idioventricular, sobre todo en pacientes de edad avanzada o durante el tratamiento con digitálicos. En estas circunstancias, el tratamiento Cordarone X debe ser retirada. Si se pueden administrar los beta-andrenoestimulantes o glucagón necesarias. Debido a la larga vida media de amiodarona, si la bradicardia es grave y sintomática de la inserción de un marcapasos debe ser considerado. Oral Cordarone X no está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, sino debe tener precaución ya que, en ocasiones, insuficiencia cardíaca existente se puede empeorar. En tales casos, Cordarone X se puede usar con otras terapias apropiadas. La acción farmacológica de la amiodarona induce cambios en el ECG: prolongación del intervalo QT (relacionado con la repolarización prolongada) con el posible desarrollo de los U-ondas y ondas T deformados; estos cambios no reflejan la toxicidad. En los ancianos, la frecuencia cardíaca puede disminuir notablemente. El tratamiento debe interrumpirse en caso de inicio de la 2ª o bloque A-V 3 er grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo bifascicular. La amiodarona tiene un efecto pro-arrítmico baja. Inicios de nuevas arritmias o empeoramiento de las arritmias tratadas, a veces fatales, han sido reportados. Es importante, pero difícil, para diferenciar la falta de eficacia del fármaco a partir de un efecto proarrítmico, si es o no está asociado con un empeoramiento de la condición cardiaca. proarrítmicas efectos generalmente ocurren en el contexto de los factores que prolongan el intervalo QT, tales como las interacciones entre medicamentos y / o trastornos electrolíticos (ver secciones 4.5. y 4.8). A pesar de la prolongación del intervalo QT, amiodarona presenta una actividad baja torsadogénico. Antes de comenzar la amiodarona, se recomienda llevar a cabo una medición de ECG de potasio y suero. Se recomienda la monitorización de ECG durante el tratamiento. La amiodarona puede aumentar el umbral de desfibrilación y / o del umbral de estimulación en pacientes con un desfibrilador automático implantable o un marcapasos, lo que puede afectar negativamente a la eficacia del dispositivo. Se recomienda realizar pruebas regulares para garantizar el correcto funcionamiento del dispositivo después de iniciar el tratamiento o cambio en la posología. La bradicardia grave (ver sección 4.5): Se han observado casos de bradicardia grave, potencialmente mortal y bloqueo cardíaco cuando amiodarona se utiliza en combinación con sofosbuvir en combinación con otro virus de la hepatitis C (VHC) que actúa antiviral directa (DAA), tales como Daclatasvir, Simeprevir, o ledipasvir. Por lo tanto, no se recomienda la coadministración de estos agentes con amiodarona. Si el uso concomitante con amiodarona no se puede evitar, se recomienda que los pacientes son seguidos de cerca al iniciar sofosbuvir en combinación con otros DAAs. Los pacientes que han sido identificados como de alto riesgo de bradiarritmias deben ser observados durante al menos 48 horas en un entorno clínico adecuado después de la iniciación del tratamiento concomitante con sofosbuvir. Los pacientes que reciben estos medicamentos para la hepatitis C con amiodarona, con o sin otros medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca, deben ser advertidos de los síntomas de la bradicardia y el corazón de bloque y se debe aconsejar a buscar ayuda médica urgente si los experimentan. trastornos endocrinos (ver sección 4.8) La amiodarona puede inducir hipotiroidismo o hipertiroidismo, especialmente en pacientes con antecedentes personales de trastornos de la tiroides. Clínica y biológica [incluyendo TSH ultrasensible (usTSH)] debe efectuar un monitoreo previo al tratamiento en todos los pacientes. El seguimiento debe llevarse a cabo durante el tratamiento, a intervalos de seis meses, y durante varios meses después de su interrupción. Esto es particularmente importante en los ancianos. En los pacientes cuya historia indica un mayor riesgo de disfunción de la tiroides, se recomienda una evaluación regular. usTSH nivel sérico se debe medir cuando se sospecha de disfunción tiroidea. La amiodarona contiene yodo y por lo tanto puede interferir con la absorción de radio-yodo. Sin embargo, las pruebas de función tiroidea (T-3 libre. Libres-T 4. UsTSH) siguen siendo interpretables. La amiodarona inhibe la conversión periférica de levotiroxina (T4) en triyodotironina (T3) y puede causar cambios bioquímicos aislados (aumento en el suero libre de T 4.-T libre 3 está ligeramente disminuida o incluso normal) en pacientes clínicamente eutiroideos. No hay ninguna razón en estos casos para interrumpir el tratamiento con amiodarona si no hay (usTSH) evidencia clínica o biológica adicional de enfermedad de la tiroides. El hipotiroidismo se debe sospechar si los siguientes signos clínicos se producen: el aumento de peso, intolerancia al frío, la actividad reducida, bradicardia excesiva. El diagnóstico se apoya en un aumento de la usTSH suero y una respuesta exagerada a TSH TRH. T 3 y T 4 niveles pueden ser bajos. Eutiroidismo se obtiene normalmente dentro de los 3 meses siguientes a la interrupción del tratamiento. En las situaciones que amenazan la vida, la terapia con amiodarona puede continuar, en combinación con levotiroxina. La dosis de levotiroxina se ajusta de acuerdo a los niveles de TSH. El hipertiroidismo puede ocurrir durante el tratamiento con amiodarona, o, hasta varios meses después de la interrupción. Las características clínicas, tales como pérdida de peso, astenia, inquietud, aumento de la frecuencia cardíaca, la aparición de arritmias, angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva debe alertar al médico. El diagnóstico se apoya en una disminución del nivel usTSH suero, elevado un T 3 y una respuesta reducida a TSH hormona liberadora de tirotropina. La elevación de la T 3 inversa (RT 3) también puede ser encontrado. En el caso de hipertiroidismo, el tratamiento debe ser retirada. La recuperación clínica se presenta generalmente en pocos meses, aunque, a veces con resultado de muerte, se han reportado casos graves. La recuperación clínica precede a la normalización de las pruebas de función tiroidea. Los cursos de los medicamentos antitiroideos se han utilizado para el tratamiento de la hiperactividad del tiroides severa; grandes dosis pueden ser necesarios inicialmente. Estos pueden no ser siempre la terapia con corticosteroides alta dosis eficaz y concomitante (por ejemplo, 1 mg / kg de prednisolona) puede ser necesaria durante varias semanas. Trastornos oculares (ver sección 4.8) Si borrosa o disminución de la visión ocurre, examen oftalmológico completo, incluyendo el fondo de ojo se realizarán con prontitud. Apariencia de la neuropatía óptica y / o la neuritis óptica requiere la retirada amiodarona debido a la progresión de potencial a la ceguera. A menos que se produce visión borrosa o disminuida, la exploración oftalmológica se recomienda anualmente. trastornos hepato - biliary (ver sección 4.8): La amiodarona se puede asociar con una variedad de efectos hepáticos, incluyendo cirrosis, hepatitis, ictericia y fallo hepático. Algunas muertes han sido reportadas, sobre todo después de la terapia a largo plazo, aunque rara vez se han producido poco después de iniciar el tratamiento en particular después de Cordarone X intravenosa. Es aconsejable controlar la función hepática en particular las transaminasas antes del tratamiento y cada seis meses a partir de entonces. Al comienzo de la terapia, se puede producir elevación de las transaminasas séricas que pueden estar en aislamiento (1.5 a 3 veces la normal). Estos pueden volver a la normalidad con la reducción de la dosis, o, a veces de forma espontánea. Casos aislados de trastornos hepáticos agudos con elevación de las transaminasas séricas y / o se puede producir ictericia; en estos casos el tratamiento debe interrumpirse. Se han notificado casos de enfermedad hepática crónica. La alteración de las pruebas de laboratorio que puede ser mínimo (elevación de las transaminasas 1,5 a 5 veces el valor normal) o signos clínicos (hepatomegalia posible) durante el tratamiento durante más de 6 meses debe sugerir este diagnóstico. Por lo tanto, se recomienda una monitorización rutinaria de pruebas de función hepática. Los resultados clínicos y de laboratorio anormales de las pruebas suelen disminuir tras el cese del tratamiento, pero no se han reportado casos fatales. Los hallazgos histológicos pueden parecerse a hepatitis pseudo-alcohólica, pero pueden ser variables e incluyen cirrosis. Aunque no ha habido informes de la literatura sobre la potenciación de los efectos adversos hepáticos de alcohol, los pacientes deben ser advertidos para moderar su consumo de alcohol mientras esté tomando Cordarone X. Trastornos del sistema nervioso (ver sección 4.8): La amiodarona puede inducir neuropatía sensitiva periférica y / o miopatía. Ambas condiciones pueden ser graves, aunque la recuperación ocurre generalmente dentro de varios meses después de la retirada amiodarona, pero a veces puede ser incompleta. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos (ver sección 4.8): El inicio de la disnea o tos no productiva puede estar relacionado con la toxicidad pulmonar (neumonitis por hipersensibilidad, neumonitis intersticial / alveolar o la fibrosis, neumonitis pleuritis, bronquiolitis obliterante con la organización. La presentación de características pueden incluir disnea (que puede ser grave y no explicada por el estado cardíaco actual) , tos no productiva y deterioro de la salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). el comienzo suele ser lento, pero puede ser rápidamente progresiva. Mientras que la mayoría de los casos han sido reportados con la terapia a largo plazo, unos pocos se han producido poco después de comenzar tratamiento. Los pacientes deben ser cuidadosamente evaluados clínicamente y consideración a las radiografías de tórax antes de iniciar la terapia. Durante el tratamiento, si se sospecha de toxicidad pulmonar, esto se debe repetir y asociada con las pruebas de función pulmonar, incluyendo, cuando sea posible, la medición de los factores de transferencia. cambios radiológicos iniciales pueden ser difíciles de distinguir de la congestión venosa pulmonar. La toxicidad pulmonar por lo general ha sido reversibles tras la retirada temprana de la terapia con amiodarona, con o sin tratamiento con corticosteroides. Los síntomas clínicos a menudo se resuelven en unas pocas semanas, seguido de lenta mejoría radiológica y la función pulmonar. Algunos pacientes pueden deteriorarse a pesar de la interrupción Cordarone X. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (ver sección 4.8) Los pacientes deben ser instruidos para evitar la exposición al sol y usar medidas de protección durante el tratamiento como pacientes que toman Cordarone X pueden llegar a ser excesivamente sensibles a la luz solar, que puede persistir después de varios meses de interrupción del Cordarone X. En la mayoría de los casos los síntomas se limitan a hormigueo, ardor y eritema de la piel expuesta al sol pero las reacciones fototóxicas graves con ampollas puede ser visto. interacciones con otros medicamentos (ver sección 4.5) El uso concomitante de amiodarona no se recomienda con los siguientes medicamentos: bloqueadores beta, inhibidores de frecuencia cardíaca bajando los canales del calcio (verapamilo, diltiazem), agentes laxantes estimulantes que pueden causar hipopotasemia. El aumento de los niveles plasmáticos de flecainida se han reportado con la administración concomitante de amiodarona. La dosis de flecainida debe reducirse en consecuencia y el paciente monitoreado de cerca. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción • Los medicamentos que inducen torsade de pointes o prolongan el intervalo QT - Medicamentos que inducen torsade de pointes La terapia combinada con los siguientes fármacos que prolongan el intervalo QT está contraindicado (ver sección 4.3), debido al aumento del riesgo de torsades de pointes; por ejemplo: • Clase Ia fármacos antiarrítmicos por ejemplo, quinidina, procainamida, disopiramida • Clase III antiarrítmicos drogas por ejemplo sotalol, bretilio • La inyección intravenosa de eritromicina, cotrimoxazol o pentamidina • algunos medicamentos anti-psicóticos, por ejemplo, clorpromazina, tioridazina, flufenazina, pimozida, haloperidol, amisulpirida y sertindol • litio y antidepresivos tricíclicos, por ejemplo, doxepina, maprotilina, amitriptilina • ciertos antihistamínicos, por ejemplo, terfenadina, astemizol, mizolastina • medicamentos contra la malaria, por ejemplo, quinina, mefloquina, cloroquina, halofantrina. Los fármacos que prolongan el intervalo QT La co-administración de amiodarona con fármacos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, claritromicina) debe basarse en una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios potenciales para cada paciente, ya que el riesgo de torsade de pointes pueden aumentar y los pacientes deben ser monitorizados para QT prolongación. El uso concomitante de amiodarona con fluoroquinolonas debe evitarse (por el uso concomitante con moxifloxacino está contraindicado).Hay han habido reportes raros de prolongación del intervalo QTc, con o sin torsades de pointes, en pacientes que toman amiodrone con fluoroquinolonas (ver sección 4.3). • medicamentos para bajar el ritmo cardíaco o que causan trastornos de la conducción o la automaticidad No se recomienda la terapia combinada con los siguientes medicamentos: • Los bloqueadores beta y la frecuencia cardíaca bajando inhibidores de los canales de calcio (diltiazem, verapamilo); pueden potenciar la cronotropos propiedades negativas y los efectos de ralentización de la conducción. • Los agentes que pueden inducir hipopotasemia: No se recomienda la terapia combinada con los siguientes medicamentos. • Los laxantes estimulantes, que pueden causar hipopotasemia aumentando así el riesgo de torsades de pointes; se deben utilizar otros tipos de laxantes. Se debe tener precaución durante el tratamiento combinado con los siguientes medicamentos que también pueden causar hipopotasemia y / o hipomagnesemia, por ejemplo, diuréticos, corticosteroides sistémicos, tetracosactida, anfotericina intravenosa. En los casos de hipopotasemia, la acción correctiva se debe tomar el intervalo QT y monitoreado. En caso de torsades de pointes no se deben administrar fármacos antiarrítmicos; El ritmo puede ser instituida y magnesio IV puede ser utilizado. • La anestesia general Se recomienda precaución en pacientes sometidos a anestesia general, o que reciben terapia de oxígeno de alta dosis. Potencialmente complicaciones graves han sido reportados en pacientes que toman amiodarona sometidos a anestesia general: bradicardia responde a la atropina, hipotensión, trastornos de la conducción, la disminución del gasto cardíaco. , A veces mortal con mayor frecuencia en el período inmediatamente después de la cirugía, se han observado algunos casos de síndrome de distrés respiratorio del adulto. Una posible interacción con una alta concentración de oxígeno puede estar implicado. Efecto de la amiodarona sobre otros medicamentos La amiodarona y / o su metabolito, desethylamiodarone, inhiben CYP1A1, CYP1A2CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 y P-glicoproteína y puede aumentar la exposición de sus sustratos. Debido a la larga vida media de amiodarona, las interacciones pueden ser observados por varios meses después de la suspensión de la amiodarona La amiodarona es un inhibidor de la P-gp. Se espera que la administración co con P-gp sustratos para dar lugar a un aumento de su exposición. La administración de Cordarone X a un paciente que ya reciben digoxina traerá consigo un aumento de la concentración de digoxina en plasma y por lo tanto precipitar los síntomas y signos asociados con altos niveles de digoxina. Se recomienda la clínica, ECG y control biológico y la dosis de digoxina debe reducirse a la mitad. Un efecto sinérgico sobre la frecuencia cardiaca y la conducción atrioventricular también es posible. Se debe tener precaución cuando amiodarona se administra conjuntamente con dabigatrán, debido al riesgo de hemorragia. Puede ser necesario ajustar la dosis de dabigatran como por su etiqueta. • sustratos de CYP 2C9 La amiodarona aumenta las concentraciones plasmáticas de los anticoagulantes orales (warfarina) y fenitoína por la inhibición del CYP 2C9. La dosis de warfarina debe reducirse en consecuencia. Se recomienda un control más frecuente del tiempo de protrombina, tanto durante como después del tratamiento con amiodarona. fenitoína dosis debe reducirse si aparecen signos de sobredosis (que resulta en signos neurológicos), y los niveles plasmáticos se puede medir. sustratos CYP P450 3A4 Cuando estos fármacos se administran conjuntamente con amiodarona, un inhibidor de CYP 3A4, esto puede resultar en un mayor nivel de sus concentraciones plasmáticas, que pueden dar lugar a un posible aumento de su toxicidad: • Ciclosporina: los niveles plasmáticos de ciclosporina pueden aumentar tanto como 2 veces cuando se utiliza en combinación. Una reducción en la dosis de ciclosporina puede ser necesario para mantener la concentración de plasma dentro del rango terapéutico. • Las estatinas: el riesgo de toxicidad muscular aumenta con la administración concomitante de amiodarona con estatinas metabolizadas por el CYP 3A4, tales como simvastatina, atorvastatina y lovastatina. Se recomienda el uso de una estatina no metabolizados por CYP 3A4 cuando se administra con amiodarona. • Otros fármacos metabolizados por el citocromo P450 3A4: Ejemplos de tales fármacos son lidocaína, tacrolimus, sildenafil, fentanilo, midazolam, triazolam, ergotamina, dihidroergotamina y colchicina. • sustratos de la CYP 2D6 Teniendo en cuenta que la flecainida se metaboliza principalmente por el CYP 2D6, mediante la inhibición de esta isoenzima, amiodarona puede aumentar los niveles plasmáticos de flecainida; se recomienda reducir la dosis de flecainida en un 50% y para vigilar estrechamente al paciente de los efectos adversos. Monitorizar los niveles plasmáticos de flecainida es muy recomendable en tales circunstancias. Efecto de otros productos de la amiodarona Los inhibidores de CYP3A4 y CYP2C8 inhibidores pueden tener un potencial para inhibir el metabolismo de la amiodarona y aumentar su exposición. Se recomienda evitar los inhibidores de CYP 3A4 durante el tratamiento con amiodarona. El zumo de pomelo inhibe el citocromo P450 3A4 y puede aumentar la concentración plasmática de la amiodarona. El zumo de pomelo debe evitarse durante el tratamiento con amiodarona oral. Otras interacciones medicamentosas con amiodarona (ver sección 4.4) La administración concomitante de amiodarona con sofosbuvir en combinación con otro VHC antivirales de acción directa (como Daclatasvir, Simeprevir, o ledipasvir) no se recomienda ya que puede conducir a graves bradicardia sintomática. El mecanismo de este efecto bradicardia es desconocida. Si la coadministración no puede evitarse, se recomienda la monitorización cardíaca (ver sección 4.4). 4.6 Embarazo y lactancia No hay datos suficientes sobre el uso de amiodarona durante el embarazo en humanos para juzgar cualquier toxicidad posible. Sin embargo, en vista de su efecto sobre la glándula tiroides fetal, amiodarona está contraindicado durante el embarazo, salvo en circunstancias excepcionales. Si, debido a la larga vida media de la amiodarona, la suspensión del fármaco se considera antes de la concepción planeada, el verdadero riesgo de recurrencia de las arritmias que amenazan la vida debe ser sopesado frente al posible riesgo para el feto. La amiodarona se excreta en la leche materna en cantidades significativas y en periodo de lactancia está contraindicada. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada en pacientes con síntomas clínicos de trastornos oculares inducido por amiodarona. 4.8 Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y calificados por frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (& gt; = 10%), frecuentes (& gt; = 1% y & lt; 10%); raro (& gt; = 0,1% y & lt; 1%); rara (& gt; = 0,01% y & lt; 0,1%), muy raras (& lt; 0,01%), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: • anemia hemolítica • anemia aplastica En pacientes que toman amiodarona se han producido hallazgos incidentales de granulomas de la médula ósea. El significado clínico de esto es desconocida • bradicardia, en general, moderado y relacionado con la dosis. • aparición o empeoramiento de la arritmia, a veces seguida de un paro cardíaco (ver secciones 4.4 y 4.5). • trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de diferentes grados) (ver sección 4.4) • bradicardia marcada o paro sinusal en pacientes con disfunción del nódulo sinusal y / o en pacientes de edad avanzada. • torsade de pointes (ver sección 4.4 y 4.5) trastornos endocrinos (ver sección 4.4): • hipertiroidismo, a veces mortal • El síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) • microdepósitos corneales generalmente se limitan al área bajo la pupila, que son por lo general sólo discernible por los exámenes con lámpara de hendidura. Pueden estar asociados con halos de colores en la luz deslumbrante o visión borrosa. Corneales micro-depósitos consisten en depósitos de lípidos complejos y son reversibles tras la interrupción del tratamiento. Los depósitos se consideran esencialmente benignos y no requieren la interrupción del tratamiento con amiodarona. • La neuropatía óptica / neuritis que puede progresar a la ceguera (ver sección 4.4). • Trastornos gastrointestinales benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que generalmente ocurre cuando la dosis de carga y resolver con la reducción de la dosis. • El granuloma, granuloma de médula ósea que incluye Hepato trastornos - biliary: (ver sección 4.4). • aislado aumento de las transaminasas séricas, que suele ser moderada (1,5 a 3 veces gama normal), que se producen al comienzo de la terapia. Se puede volver a la normalidad con la reducción de la dosis o incluso de forma espontánea. • trastornos hepáticos agudos con transaminasas séricas elevadas y / o ictericia, incluyendo insuficiencia hepática, que son a veces mortal • enfermedad hepática crónica (hepatitis seudo alcohólica, cirrosis), a veces mortal. Trastornos del sistema inmunológico: Angioedema (ha habido algunos informes de angioedema, aunque se desconocen las frecuencias exactas) • aumento de la creatinina en sangre. Trastornos del sistema nervioso: • temblor extrapiramidal, para los que la regresión ocurre generalmente después de la reducción de la dosis o la retirada • trastornos del sueño. • La neuropatía sensitiva periférica y / o miopatía, generalmente reversibles tras la retirada del fármaco (ver sección 4.4). • ataxia cerebelosa, para los que la regresión ocurre generalmente después de la reducción de la dosis o la retirada • hipertensión intracraneal benigna (tumor cerebral pseudo) sistema reproductor y trastornos mamarios: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: • toxicidad pulmonar [neumonía neumonitis por hipersensibilidad, neumonitis intersticial / o fibrosis alveolar, pleuritis, bronquiolitis obliterante con la organización (BOOP)], a veces mortales (ver sección 4.4). • broncoespasmo en pacientes con insuficiencia respiratoria grave y especialmente en pacientes asmáticos • Cirugía (posible interacción con una alta concentración de oxígeno) (ver secciones 4.4 y 4.5). hemorragia pulmonar (ha habido algunos informes de hemorragia pulmonar, aunque se desconocen las frecuencias exactas) De la piel y del tejido subcutáneo: • fotosensibilidad (ver sección 4.4). • gris pizarra o azuladas pigmentaciones de la piel expuesta a la luz, particularmente la cara, en caso de tratamiento prolongado con altas dosis diarias; estas pigmentaciones desaparecen lentamente después de la interrupción del tratamiento. • eritema durante el curso de la radioterapia • erupciones en la piel, por lo general no específica • dermatitis exfoliativa La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través Amarillo Esquema Tarjeta en: www. mhra. gov. uk/yellowcard Hay poca información disponible con respecto a la sobredosis aguda con amiodarona oral. Se han notificado algunos casos de bradicardia sinusal, bloqueo cardiaco, ataques de taquicardia ventricular, taquicardia ventricular en entorchado, insuficiencia circulatoria y lesión hepática. En el caso del tratamiento de sobredosis debe ser sintomático, lavado gástrico se puede emplear para reducir la absorción además de las medidas generales de soporte. El paciente debe ser monitorizado y si se produce bradicardia beta-andrenoestimulantes o glucagón se puede dar. De manera espontánea también pueden ocurrir resolver los ataques de taquicardia ventricular. Debido a la farmacocinética de la amiodarona, adecuada y vigilancia prolongada del paciente, en particular de la función cardiaca, se recomienda. Ni amiodarona ni sus metabolitos son dializable. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas clorhidrato de amiodarona es un antiarrítmico. Se han realizado estudios controlados. En los estudios publicados se evaluó la seguridad de la amiodarona en 1.118 pacientes pediátricos con diversas arritmias. Las siguientes dosis se utilizaron en los ensayos clínicos pediátricos. - Dosis de carga: de 10 a 20 mg / kg / día durante 7 a 10 días (o 500 mg / m² / día si se expresa por metro cuadrado) - Dosis de mantenimiento: la dosis mínima efectiva se debe utilizar; según la respuesta individual, puede variar entre 5 a 10 mg / kg / día (o 250 mg / m² / día si se expresa por metro cuadrado) - Dosis de carga: 5 mg / kg de peso corporal durante 20 minutos a 2 horas - la dosis de mantenimiento: 10 a 15 mg / kg / día desde unas pocas horas a varios días Si es necesario, el tratamiento oral puede ser iniciada de forma concomitante a la dosis usual de carga. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La amiodarona es fuertemente unido a proteínas y la vida media en plasma es por lo general del orden de 50 días. Sin embargo puede haber una variación considerable entre pacientes; en pacientes individuales se ha reportado una vida media de menos de 20 días y una vida media de más de 100 días. Las dosis altas de Cordarone X, por ejemplo 600 mg / día, se debe dar inicialmente para alcanzar los niveles de tejido efectivas lo más rápidamente posible. Debido a la larga vida media de la droga, una dosis de mantenimiento de solamente 200 mg / día, o menos suele ser necesario. tiempo suficiente se debe permitir para una nueva distribución de equilibrio que debe alcanzarse entre los ajustes de dosis. La vida media prolongada es una salvaguarda valioso para los pacientes con arritmias potencialmente letales como la omisión de dosis ocasionales no influye significativamente la protección otorgada por Cordarone X. no se han realizado estudios controlados pediátricos. En la fecha de publicación, la disposición limitada en pacientes pediátricos, no hubo diferencias observadas en comparación con los adultos. La amiodarona se metaboliza principalmente por el CYP3A4, y también por CYP2C8. La amiodarona y su metabolito, desethylamiodarone, exhiben un potencial in vitro para inhibir el CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 y 2C8. Amiodarona y desethylamiodarone tienen también un potencial para inhibir algunos transportistas tales como P-gp y transportador de cationes orgánicos (OCT2) (Un estudio muestra un aumento del 1,1% en la concentración de creatina (un-OCT-sustrato 2). Los datos in vivo describen las interacciones amiodarona sobre el CYP3A4 , CYP2C9, CYP2D6 y sustratos de P-gp. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad En un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas, amiodarona provocó un aumento de los tumores foliculares de tiroides (adenomas y / o carcinomas) en ambos sexos, a exposiciones clínicamente relevantes. Dado que los resultados de mutagenicidad fueron negativos, se propone un lugar de epigénica mecanismo genotóxico de este tipo de inducción de tumores. En el ratón, no se observaron carcinomas, pero se observó una hiperplasia folicular de tiroides dependiente de la dosis. Estos efectos sobre la tiroides en ratas y los ratones son muy probablemente debido a los efectos de la amiodarona en la síntesis y / o liberación de hormonas de la glándula tiroides. La relevancia de estos hallazgos para el hombre es baja. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Viagra ingrediente activo: Sildenafil $ 0,27 para la píldora Viagra es a menudo el primer tratamiento para tratar la disfunción eréctil en hombres e hipertensión arterial pulmonar. Cialis Ingrediente activo: Tadalafil $ 0.68 en la píldora Cialis mejora las erecciones y ayuda a lograr una relación sexual satisfactoria. Clomid Ingrediente activo: clomifeno $ 0,44 para la píldora Clomid es una droga de fertilidad, usada para estimular FSH y producción de LH y por este medio los ovarios para producir huevos en desórdenes ováricos. Ed muestra Pack 1 $ 2.31 por una pastilla ED Sample Pack 1 se compone de unas dos medicamentos conocidos (Viagra y Cialis) diseñados para el tratamiento de la disfunción eréctil. Brand Viagra ingrediente activo: Sildenafil $ 2,56 para la píldora Viagra de marca es a menudo el primer tratamiento para tratar la disfunción eréctil en hombres e hipertensión arterial pulmonar. La doxiciclina $ 0.30 para doxiciclina píldora es un antibiótico de tetraciclina usado para curar infecciones de tracto urinario, el acné, la gonorrea, la periodontitis, etc. Propecia Ingrediente activo: Finasteride $ 0,51 para la píldora Propecia se utiliza para tratar la pérdida de pelo (la calvicie masculina). También se utiliza para tratar el cáncer de próstata y la hiperplasia benigna de próstata. Levitra Ingrediente activo: Vardenafil $ 1.00 por la píldora Levitra se utiliza para tratar problemas de la función sexual como la impotencia o la disfunción eréctil. Amoxil Ingrediente activo: Amoxicilina $ 0,39 para la píldora La amoxicilina es un antibiótico del grupo de penicilina usado para tratar infecciones, como la neumonía, la gonorrea causada por E. coli, salmonela, etc. Viagra Professional ingrediente activo: Sildenafil $ 0,57 en el caso de la píldora Viagra Professional es una extra - medicina de prescripción fuerza. Se comienza a actuar más rápido y el efecto dura más tiempo que con regular Viagra. Prednisona Ingrediente activo: prednisona $ 0.30 para pastilla prednisona se usa para reducir la inflamación y aliviar los síntomas en una variedad de trastornos, incluyendo la artritis reumatoide y los casos graves de asma. Brand Cialis Ingrediente activo: Tadalafil $ 3,72 para la píldora de marca Cialis mejora las erecciones y ayuda a lograr una relación sexual satisfactoria. La dapoxetina Ingrediente activo: Dapoxetine $ 0,95 para Dapoxetine píldora se utiliza como un tratamiento para la eyaculación precoz. Zithromax Ingrediente activo: Azitromicina $ 0.40 para pastilla Zithromax es un antibiótico macrólido para tratar las infecciones del tracto respiratorio superior y baja, especialmente las infecciones de oído, neumonía. Nolvadex Ingrediente activo: tamoxifeno $ 0.52 pastilla Nolvadex (tamoxifeno) se utiliza para tratar el cáncer de mama en las mujeres. Cytotec Ingrediente activo: Misoprostol Cytotec $ 1.70 para la píldora previene la formación de úlceras pépticas en pacientes tratados por NSAIDs o medicinas de dolor. Cialis Professional Ingrediente activo: Tadalafil $ 1,20 para la píldora Cialis Professional es esencialmente una fórmula "nueva y mejorada" de la original de Cialis. Mientras que el producto ha sido reformulado y mejorado en su. Viagra Super Active ingrediente activo: Sildenafil $ 1.25 para la píldora Viagra Super Active es creado para entregar el efecto máximo en el menor tiempo. Se puede recorrer en sólo 10 minutos para sentir el resultado. Adicional de Super Viagra Ingrediente activo: dapoxetina $ 2,86 para la píldora adicional de Super Viagra se usa en el tratamiento de la disfunción eréctil con la eyaculación precoz. Adicional de Super Viagra contiene mg Sildenafil100 y dapoxetina. Cialis adicional Dosis Ingrediente activo: Tadalafil $ 2,05 para la píldora Cialis Dosis extra está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. Cialis Dosis extra funciona más rápido que otros medicamentos para la DE y tiene una duración de un prolongado. Cialis Soft Ingrediente activo: Tadalafil $ 1.11 píldora de Cialis Soft mejora la erección y ayuda a lograr una relación sexual satisfactoria. Viagra Soft ingrediente activo: Sildenafil $ 0,91 para la píldora Viagra Soft es una pastilla masticable. Al ser absorbido directamente en el torrente sanguíneo, actúa rápidamente. Se utiliza para tratar los problemas de erección en hombres. El tiempo necesario. Kamagra ingrediente activo: Sildenafil $ 0,90 para la píldora Kamagra se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres e hipertensión arterial pulmonar. Cipro Ingrediente activo: Ciprofloxacino $ 0.22 por pastilla Cipro es un antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas. Se utiliza para tratar diferentes tipos de infecciones bacterianas, por ejemplo, inflamación de la vejiga. Cialis Super Active Ingrediente activo: Tadalafil $ 1,32 para quienes píldora Cialis aumenta los niveles de testosterona Super Active, posee reforzada efecto vasodilatador, aumenta la producción de esperma y la excitación sexual, resistencia y. Cialis Súper extra Ingrediente activo: tadalafilo $ 3,06 por píldora extra Súper Cialis se utiliza en el tratamiento de la disfunción eréctil con la eyaculación precoz. 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Xenical Ingrediente activo: Orlistat $ 0,79 para la píldora Xenical (Orlistat) es recomendable y prescritos por los farmacéuticos como un medicamento para la pérdida de peso que se dirige a la absorción de grasa en su cuerpo en lugar de. Prednisolona $ 0,32 píldora prednisolona se utiliza para tratar alergias, artritis, problemas respiratorios (por ejemplo, asma), ciertos trastornos sanguíneos, enfermedades del colágeno (por ejemplo, lupus), cierto. Tadapox Ingrediente activo: tadalafil $ 1,08 para la píldora Tadapox es un nuevo comprimido de combinación que contiene dos de los fármacos más potentes y de probada eficacia para combatir las principales causas de sexual masculina. La metformina Ingrediente activo: metformina $ 0,26 pastilla de metformina es un antidiabético biguanida que actúa disminuyendo la cantidad de azúcar que el hígado produce y que los intestinos absorben. 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