+
ABACAVIR / Lamivudina / Zidovudina MYLAN 300 mg / 150 mg / 300 mg comprimidos recubiertos con película Transcripción Prospecto: Información para el paciente Abacavir / Lamivudina / Zidovudina 300 mg / 150 mg / 300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir / lamivudina / zidovudina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. IMPORTANTE - Las reacciones de hipersensibilidad Este medicamento contiene abacavir, que es un ingrediente activo presente en medicamentos tales como: abacavir / lamivudina / zidovudina combinaciones (que puede ser conocido como Trizivir) combinaciones de abacavir / lamivudina (que puede ser conocido como Kivexa) El abacavir (que puede ser conocido como Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave), que puede ser mortal si continúan a tomar abacavir. Debe leer cuidadosamente toda la información en virtud de las reacciones de hipersensibilidad "en el panel en la Sección 4. El envase de este medicamento incluye una tarjeta de alerta, para recordar a usted y al personal médico la hipersensibilidad a abacavir. Desprenda esta tarjeta y llevarla consigo en todo momento. Lo que es en este prospecto 1. Qué Abacavir / Lamivudina / Zidovudina es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar abacavir / lamivudina / zidovudina 3. Cómo tomar / Lamivudina / Zidovudina 4. Posibles efectos adversos Abacavir 5. Conservación de Abacavir / Lamivudina / Zidovudina 6. Contenido del envase e información adicional Lo Abacavir / Lamivudina / Zidovudina es y para qué se utiliza para Abacavir / lamivudina / zidovudina se usa para tratar la infección por VIH (virus de inmunodeficiencia humana) en adultos. Este medicamento contiene tres ingredientes activos que se utilizan para tratar la infección por VIH: abacavir, lamivudina y zidovudina. Todos ellos pertenecen a un grupo de medicamentos llamados antirretrovirales análogos de nucleósidos inhibidores de la transcriptasa reversa (INTR). Este medicamento ayuda a controlar su condición. Este medicamento no cura la infección por el VIH; que reduce la cantidad de virus en su cuerpo, y lo mantiene en un nivel bajo. Esto ayuda a su cuerpo para aumentar el recuento de células CD4 en la sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir infecciones. No todos responden al tratamiento con este medicamento de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento. 40 Lo que usted necesita saber antes de tomar abacavir / lamivudina / zidovudina No tome Abacavir / Lamivudina / Zidovudina: si es alérgico (hipersensible) a: abacavir, o cualquier otro medicamento que contenga abacavir, por ejemplo abacavir / lamivudina / zidovudina (que puede ser conocido como Trizivir), abacavir / lamivudina (que puede ser conocido como Kivexa) o abacavir (que puede ser conocido como Ziagen) zidovudina lamivudina cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Lea cuidadosamente toda la información acerca de las reacciones de hipersensibilidad en la Sección 4. si tiene problemas en el hígado. si tiene problemas renales graves. si tiene un recuento muy bajo de glóbulos rojos (anemia) o un recuento de glóbulos blancos muy bajo (neutropenia). Consulte con su médico si piensa que alguna de estas situaciones. Precauciones y advertencias de reacciones de hipersensibilidad alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes tratados con abacavir en un ensayo clínico que no tenían un gen llamado HLA-B * 5701, desarrollaron una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave). Sin embargo, los pacientes que tenían el gen HLA-B * 5701 eran más propensos a desarrollar una reacción de hipersensibilidad que aquellos que no tienen el gen. Su médico debe comprobar si tiene este gen antes de empezar a tomar abacavir / lamivudina / zidovudina. Si usted sabe que tiene este gen, informe a su médico antes de tomar este medicamento. Lea detenidamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la Sección 4 de este prospecto. Algunas personas que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de efectos secundarios graves. ¡Tienes que ser consciente de los riesgos adicionales: si alguna vez ha tenido enfermedad del hígado, incluyendo un agrandamiento del hígado o graso, o la hepatitis B o C (si tiene una infección de la hepatitis B, no deje de tomar este medicamento sin el consejo de su médico , ya que su hepatitis puede volver) si está tomando medicamentos que su médico le ha dicho que puede afectar el hígado, o si usted bebe más alcohol de lo recomendado. Si usted es serio sobrepeso (especialmente si usted es una mujer) si es diabético (su médico puede que tenga que ajustar la cantidad de insulina o pastillas que está tomando), o le han dicho que tiene, o está en riesgo de , niveles elevados de azúcar en sangre. si tiene problemas con su médula ósea (el tejido dentro de los huesos que ayudan a producir glóbulos). Hable con su médico si cualquiera de estas situaciones. Es posible que tenga chequeos adicionales, como análisis de sangre, mientras que usted está tomando su medicamento. Vea la Sección 4 para obtener más información. El riesgo de ataque al corazón No se puede excluir que el abacavir puede aumentar el riesgo de tener un ataque al corazón. Informe a su médico si tiene problemas del corazón, si fuma o si tiene otras enfermedades que pueden aumentar su riesgo de enfermedades del corazón, como la presión arterial alta, niveles elevados de grasas (triglicéridos y colesterol) en la sangre o diabetes. No deje de tomar abacavir / lamivudina / zidovudina a menos que su médico le aconseja que lo haga. 41 Esté atento a los síntomas importantes Algunas personas que toman este medicamento desarrollan otras condiciones, que pueden ser graves. Lo que necesita saber acerca de los signos y síntomas importantes a tener en cuenta mientras esté tomando este medicamento. Lea la información de 'Otros efectos secundarios posibles de abacavir / lamivudina / zidovudina' en la Sección 4 de este prospecto. Proteger a otras personas la infección por VIH se transmite por contacto sexual con alguien que tiene la infección, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, al compartir agujas de inyección). Este medicamento no le dejará pasar infección por VIH a otras personas. Para proteger a otras personas se infecten con el VIH: Use un condón cuando tiene sexo oral o con penetración. Evitar el contacto con la sangre de otras personas - por ejemplo, no comparta agujas. Otros medicamentos y Abacavir / Lamivudina / Zidovudina a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluyendo las plantas medicinales o medicamentos que haya comprado sin una receta. Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando abacavir / lamivudina / zidovudina. Los siguientes medicamentos no deben ser utilizados con este medicamento: • estavudina o emtricitabina, para el tratamiento de la infección por VIH otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizado para tratar la infección por el VIH o la hepatitis infección B ribavirina para el tratamiento de infecciones virales altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico. cladribina, que se utiliza para tratar la leucemia de células peludas. Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con cualquiera de estos. Algunos medicamentos pueden hacer que sea más probable que usted tiene efectos secundarios o empeorar los efectos secundarios Estos incluyen: • valproato de sodio, para tratar la epilepsia o un tipo de depresión conocido como manía. interferón o ganciclovir, para el tratamiento de infecciones virales. pirimetamina, para tratar la malaria y otras infecciones parasitarias. dapsona, para prevenir la neumonía y el tratamiento de infecciones de la piel. fluconazol o flucitosina, para tratar las infecciones por hongos como la cándida. pentamidina o atovacuona, para el tratamiento de infecciones parasitarias como la PCP. anfotericina o cotrimoxazol, para el tratamiento de las infecciones fúngicas y bacterianas. probenecid, para el tratamiento de la gota y condiciones similares, y se administra con algunos antibióticos para hacerlas más eficaces. metadona, que se utiliza como un sustituto de la heroína. vincristina, vinblastina o doxorrubicina, para tratar el cáncer. Informe a su médico si usted está tomando cualquiera de estos. Algunos medicamentos reaccionan con este medicamento Estos incluyen: • claritromicina, un antibiótico. Si usted está tomando claritromicina, tome su dosis por lo menos 2 horas antes o después de tomar este medicamento. fenitoína, para tratar la epilepsia. Informe a su médico si usted está tomando fenitoína. Su médico puede necesitar controlarle mientras esté tomando este medicamento. La metadona y Abacavir / Lamivudina / Zidovudina Abacavir aumenta la velocidad a la que se elimina la metadona del cuerpo. Si usted está tomando metadona, se le examinará para los síntomas de abstinencia. puede ser necesario cambiar su dosis de metadona. Embarazo y lactancia Si está embarazada, si se queda embarazada, o si usted está planeando quedar embarazada, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de tomar este medicamento durante el embarazo. Este medicamento y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los niños aún no nacidos. Si queda embarazada mientras está tomando este medicamento, su bebé puede darse chequeos adicionales (incluyendo análisis de sangre) para asegurarse de que se está desarrollando normalmente. Los niños cuyas madres tomaron medicamentos como este medicamento (NRTI) durante el embarazo tienen un menor riesgo de ser infectado con el VIH. Este beneficio es mayor que el riesgo de tener efectos secundarios. Las mujeres que son VIH positivas no deben amamantar a sus hijos debido a la infección por el VIH se pueden transmitir al bebé en la leche materna. Si está amamantando, o pensando en periodo de lactancia: Consulte a su médico inmediatamente. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede causar mareos y tener otros efectos secundarios que hacen que usted esté menos alerta. No conducir o manejar máquinas a menos que se siente bien. Cómo tomar abacavir / lamivudina / zidovudina Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Mantenerse en contacto con su médico, y no deje de tomar este medicamento sin el consejo de su médico. Cuánto tomar La dosis recomendada para adultos es de un comprimido dos veces al día. Tome las tabletas a horas regulares, dejando aproximadamente 12 horas entre cada comprimido. Trague la tableta entera, con un poco de agua. Este medicamento puede tomarse con o sin comida. Uso en niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad no deben tomar abacavir / lamivudina / zidovudina. Si toma más Abacavir / Lamivudina / Zidovudina del que debiera Si accidentalmente toma demasiado de este medicamento, informe a su médico o farmacéutico, o acudir al servicio de urgencias del hospital más próximo para que le aconsejen. Si se olvida de tomar abacavir / lamivudina / zidovudina Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Luego continuar con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es importante tomar este medicamento regularmente, porque si se toma a intervalos irregulares no puede seguir trabajando contra la infección por el VIH, y que pueden ser más propensos a tener una reacción de hipersensibilidad. Si deja de tomar abacavir / Lamivudina / Zidovudina 43 Si ha dejado de tomar este medicamento por cualquier razón - especialmente porque piensa que tiene efectos secundarios, o porque tiene otra enfermedad: Consulte a su médico antes de empezar a tomarlo de nuevo. Su médico comprobará si sus síntomas están relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si el médico piensa que pueden haber estado relacionados, se le dijo que nunca debe tomar este medicamento nuevo, o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ejemplos de estos incluyen abacavir / lamivudina / zidovudina (que puede ser conocido como Trizivir), abacavir / lamivudina ( que puede ser conocido como Kivexa) o abacavir (que puede ser conocido como Ziagen). es importante que siga este consejo. Si su médico le aconseja que se puede empezar a tomar el medicamento una vez más, es posible que se le pida que tome las primeras dosis de un lugar donde tendrá fácil acceso a atención médica en caso de que lo necesite. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando se está recibiendo tratamiento para el VIH, puede ser difícil decir si un síntoma es un efecto secundario de este medicamento u otros medicamentos que esté tomando, o un efecto de la propia infección por el VIH. Por lo tanto, es muy importante hablar con su médico acerca de cualquier cambio en su salud. Alrededor del 3 y 4 de cada 100 pacientes tratados con abacavir en un ensayo clínico, que no tienen un gen llamado HLA-B * 5701, desarrollaron una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave). Sin embargo, los pacientes que tenían el gen HLA-B * 5701 eran más propensos a desarrollar una reacción de hipersensibilidad que aquellos que no tienen el gen, que se describe en este prospecto en «Las reacciones de hipersensibilidad. Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción. Así como los efectos adversos enumerados a continuación para este medicamento, pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento. Es importante leer la información de esta sección del folleto en «Otros efectos secundarios posibles de este medicamento. Si nota cualquiera de los siguientes síntomas en contacto con un médico con urgencia: • reacciones de hipersensibilidad (alérgicas). Por favor, vea el cuadro de "Las reacciones de hipersensibilidad" a continuación para obtener información importante acerca de estos síntomas. Los efectos adversos raros Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: inflamación del páncreas (pancreatitis). la enfermedad del músculo del corazón que causa cansancio, dolores en el pecho y un latido del corazón rápido o irregular (cardiomiopatía). trastornos del hígado, como ictericia, agrandamiento del hígado o esteatosis hepática, inflamación (hepatitis). ataques (convulsiones). desgaste del tejido muscular (rabdomiolisis). acidosis láctica (ver la siguiente sección, "Otros posibles efectos secundarios de Abacavir / Lamivudina / Zidovudina '). Un efecto secundario poco frecuente que puede aparecer en los análisis de sangre es: una insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos). Los efectos adversos muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: erupciones en la piel, que pueden formar ampollas y que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme). una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más severa que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica). Un efecto secundario muy poco frecuente que puede aparecer en los análisis de sangre es: una insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos o blancos (anemia aplásica). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efectos secundarios: • renales, hepáticos y respiratorios (respiración) de fallo reacciones de hipersensibilidad Este medicamento contiene abacavir, que es un ingrediente activo presente en medicamentos tales como: - combinaciones de abacavir / lamivudina / zidovudina (que puede ser conocido como Trizivir) - combinaciones de abacavir / lamivudina (que puede ser conocido como Kivexa) abacavir (que puede ser conocido como Ziagen). ¿Quién recibe estas reacciones? Cualquier persona que toma este medicamento podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad / anafiláctica a abacavir, que podría ser potencialmente mortal si continúan tomarlo. Tiene más probabilidades de desarrollar una reacción de este tipo si tiene un gen llamado HLA-B * 5701 (pero se puede obtener una reacción, incluso si usted no tiene este gen). Usted debería haber hecho la prueba para este gen antes de este medicamento fue recetado. Si usted sabe que tiene este gen, informe a su médico antes de tomar este medicamento. ¿Cuales son los sintomas? Los síntomas más comunes son: fiebre (alta temperatura) y erupciones en la piel. Otros síntomas comunes son: • náuseas (sensación de malestar), vómitos (ganas de vomitar), diarrea, dolor abdominal (estómago), cansancio intenso. Otros síntomas incluyen: • dolores en las articulaciones o los músculos, inflamación de las glándulas (como los de la axila o el cuello), falta de aliento, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasionalmente, inflamación de los ojos (conjuntivitis), úlceras en la boca , presión arterial baja. Si continúa a tomar este medicamento, los síntomas empeoran, y pueden ser potencialmente mortales. Cuando ocurren estas reacciones? Las reacciones alérgicas pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con este medicamento, pero es más probable durante las primeras 6 semanas de tratamiento. En ocasiones, las reacciones han desarrollado en las personas que comienzan a tomar abacavir otra vez, y tenía sólo un síntoma de la tarjeta de alerta antes de dejar de tomarlo. En muy raras ocasiones, las reacciones han desarrollado en las personas que comienzan a tomar abacavir otra vez, pero que no tenían síntomas antes de dejar de tomarlo. Póngase en contacto con su médico inmediatamente: 1 si tiene una erupción de la piel, o 2 si tiene síntomas de al menos 2 de los siguientes grupos: - fiebre - dificultad para respirar, dolor de garganta o tos 45 - Náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal - gran cansancio o dolores musculares, o sentirse generalmente enfermo. Su médico puede aconsejarle que deje de tomar este medicamento. Siempre lleve consigo su tarjeta de alerta mientras esté tomando este medicamento. Si ha dejado de tomar este medicamento si usted ha dejado de tomar este medicamento o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ejemplos de estos incluyen abacavir / lamivudina / zidovudina (que puede ser conocido como Trizivir), abacavir (que puede ser conocido como Kivexa) o abacavir (que puede ser conocido como Ziagen)) debido a una reacción de hipersensibilidad, que nunca podrá usar estos medicamentos de nuevo. Si lo hace, en cuestión de horas, su presión arterial podría caer peligrosamente bajo, lo que podría causar la muerte. Si ha dejado de tomar este medicamento por cualquier razón - especialmente porque piensa que tiene efectos secundarios, o porque tiene otra enfermedad: Consulte a su médico antes de empezar de nuevo. Su médico comprobará si sus síntomas están relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si el médico cree que puede haber sido, entonces se le dijo que nunca más debe tomar este medicamento, o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Trizivir, Kivexa o Ziagen). Es importante que siga este consejo. Si su médico le aconseja que se puede empezar a tomar el medicamento una vez más, es posible que se le pida que tome las primeras dosis en un lugar donde tendrá fácil acceso a atención médica en caso de que lo necesite. Si usted es hipersensible a este medicamento, devolver todos sus comprimidos no utilizados para su eliminación segura. Pregúntele a su médico o farmacéutico. Otros efectos secundarios son: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: dolor de cabeza. sensación de mareo (náuseas). efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: estar enfermo (vómitos). diarrea. dolores de estómago. pérdida de apetito. sensación de mareo. cansancio, falta de energía. fiebre (temperatura alta). sensación general de malestar. dificultad para conciliar el sueño (insomnio). dolor muscular y malestar. dolor en las articulaciones. tos. irritación en la nariz o secreción nasal. erupciones en la piel. la pérdida del cabello. Los efectos secundarios comunes que pueden aparecer en los análisis de sangre son: un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia, linfopenia o leucopenia). 46 un aumento en el nivel de enzimas del hígado. una mayor cantidad en la sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede hacer que su piel se vea amarilla. Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas: sentirse sin aliento. gases (flatulencia). picazón. debilidad muscular. sensación de debilidad en las extremidades. Un efecto secundario poco común que puede aparecer en los análisis de sangre se: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de la sangre (trombocitopenia), o en todo tipo de células sanguíneas (pancitopenia). Esto puede estar asociado una reducción en la médula ósea. Los efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: dolor en el pecho. Se siente deprimido o ansioso, no ser capaz de concentrarse, somnolencia. indigestión, alteración del gusto. cambios en el color de las uñas, la piel o la piel dentro de la boca. hinchazones con comezón en la piel de color rosado (conocido como urticaria o urticaria). • Una sensación similar a la gripe - escalofríos y sudoración. hormigueo sensaciones en la piel (alfileres y agujas). orinar con más frecuencia. agrandamiento de las mamas en los hombres. Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre son: aumento de una enzima llamada amilasa. Los efectos adversos muy raros Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: • entumecimiento en los brazos y las piernas (neuropatía periférica). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efectos secundarios: • hinchazón o retención de líquidos Si sufre efectos secundarios: Informe a su médico o farmacéutico si cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave o molesto, o si aprecia cualquier efecto adverso posibles que no figuran en el prospecto (también ver "Notificación de los efectos secundarios" más adelante en este folleto). Otros efectos secundarios posibles de abacavir / Lamivudina / Zidovudina: Este medicamento puede provocar otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento del VIH. infecciones antiguas pueden estallar Las personas con infección avanzada por VIH (SIDA) tienen un sistema inmunológico débil, y son más propensos a desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, pueden encontrar que las viejas, las infecciones ocultas estallar, causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas son causados probablemente por el sistema inmunológico del cuerpo cada vez más fuerte, por lo que el cuerpo comienza a luchar contra estas infecciones. Además de las infecciones oportunistas, trastornos autoinmunes (una condición que se produce cuando el sistema inmune ataca tejidos sanos del cuerpo) también pueden ocurrir después de empezar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Si se observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas tales como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y 47 pies y moviéndose hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico de inmediato para buscar el tratamiento necesario. Si tiene algún síntoma de infección mientras esté tomando este medicamento: Informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin el consejo de su médico. Su forma del cuerpo puede cambiar Las personas que toman terapia de combinación para el VIH pueden notar cambios en su silueta corporal, debido a los cambios en la distribución de la grasa: se puede perder grasa en las piernas, brazos y cara. Exceso de grasa se puede acumular alrededor de la barriga (abdomen), o en los senos u órganos internos. acúmulos de grasa (a veces llamados joroba de búfalo) pueden aparecer en la parte posterior del cuello. Todavía no se sabe qué causa estos cambios, o si tienen algún efecto a largo plazo en su salud. Si nota cambios en la forma del cuerpo: Informe a su médico. La acidosis láctica es un efecto secundario poco frecuente pero grave Algunas personas que toman este medicamento u otros medicamentos similares (INTI), desarrollan una condición llamada acidosis láctica junto con un hígado agrandado o graso. La acidosis láctica es causada por una acumulación de ácido láctico en el cuerpo. Es extraño; si sucede, por lo general se desarrolla después de unos meses de tratamiento. Puede ser peligrosa para la vida, causando insuficiencia de los órganos internos. La acidosis láctica es más propenso a desarrollar en personas que tienen enfermedad hepática, están tomando medicamentos que pueden afectar el hígado, o si usted bebe más alcohol de lo recomendado, o en personas obesas (sobrepeso), especialmente las mujeres. Los signos de la acidosis láctica incluyen: profunda y rápida, dificultad para respirar. somnolencia, confusión. sensación general de malestar, pérdida de apetito, pérdida de peso. entumecimiento o debilidad en las extremidades. sensación de mareo (náuseas), vómitos (vómitos). dolor de estómago. Durante su tratamiento, su médico le controlará para detectar signos de acidosis láctica. Si usted tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o cualquier otro síntoma que le preocupa: Consulte a su médico tan pronto como sea posible. Es posible que tenga problemas con sus huesos Algunas personas que toman terapia de combinación para el VIH desarrollan una condición llamada osteonecrosis. Con esta condición, las partes del tejido óseo mueren a causa de la reducción del suministro de sangre al hueso. Las personas pueden ser más propensos a esta condición: si han estado tomando tratamiento de combinación durante mucho tiempo. si también están tomando medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides. si beben alcohol. si su sistema inmunológico es muy débil. si tienen sobrepeso. Los signos de osteonecrosis son los siguientes: rigidez en las articulaciones. dolores y molestias (especialmente en la cadera, la rodilla o el hombro). dificultad para moverse. Si usted nota cualquiera de estos síntomas: 48 Informe a su médico. Otros efectos pueden aparecer en los análisis de sangre Este medicamento también puede causar: aumento de los niveles de ácido láctico en la sangre, que en raras ocasiones pueden conducir a la acidosis láctica. aumento de los niveles de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en la sangre. la resistencia a la insulina (por lo que si usted es diabético, su médico puede necesitar ajustar la cantidad de insulina o pastillas que está tomando para controlar su azúcar en la sangre). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Cómo almacenar Abacavir / Lamivudina / Zidovudina Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Los envases blíster: No conservar a temperatura superior a 30 ° C. Botella: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de 60 días de la primera apertura del frasco. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Lo Abacavir / Lamivudina / Zidovudina Los principios activos son abacavir (como sulfato), lamivudina y zidovudina. Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón glicolato sódico y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta. El revestimiento del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, índigo laca de aluminio carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y rojo óxido de hierro (E172). Lo Abacavir / Lamivudina / Zidovudina Aspecto del producto y contenido del envase Abacavir / Lamivudina / Zidovudina comprimidos recubiertos con película son de color verde claro, de forma oval, biconvexa, película - comprimidos recubiertos grabados con 'ALZ1 "en una cara y" M "en el otro lado. Abacavir / Lamivudina / Zidovudina comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters que contienen 30, 50x1, 60, 60x1, 90 ó 120 comprimidos; o en frascos conteniendo 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido. Fabricantes Mylan Hungary Kft. H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Hungría. Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda. 49 Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido. Este prospecto ha sido revisado en 03/2014. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
No comments:
Post a Comment